日期:2024-06-23 15:13
3月8日,江西省药品医用耗材采购定约联席会办公室揭橥《合于揭晓赣冀鲁豫鄂桂渝滇陕九省(区、市)定约医用耗材带量采购入选结果的通告》,来自美敦力、雅培、泰尔茂等多家企业的冠脉导劝导管等医用耗材入选。本次采购种类为冠脉导劝导管、冠脉导劝导丝,共有17家企业51款产物入选,个中雅培入选产物达12款。
3月9日,北京市医药聚合采购任职核心、天津市医药采购核心、河北省医用药品东西聚合采购核心连结揭橥《合于揭晓京津冀“3+N”定约骨科创伤类医用耗材带量联动采购入选结果的通告》。本次聚合带量采购种类为接骨板及配套螺钉、髓内钉及配件、中空(空心)螺钉等骨科创伤类医用耗材。接骨板与配套螺钉构成体系,髓内钉与其配件构成体系,共分为平淡接骨板体系、锁定加压接骨板体系(含万向)和髓内钉体系三个采购包,共20858件产物入选,涉及企业89家,个中代价最高为常州市武进金兴达医疗东西有限公司的足踝髓内钉(2059.96元),最低为江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司的皮质骨螺顶(5.51元)
3月10日,江苏省医保局揭橥《江苏省第七轮公立医疗机构医用耗材定约带量采购通告(一)》,对腔镜吻合器、神经专用弹簧圈、超声刀头、真空采血管举办集采。本次定约带量采购商定采购量,规矩上不低于统计年度(2020年10月1日至2021年9月30日)全省具备相应天禀的公立医疗机构正在省平台总采购量的80%。本次定约带量采购周期为2年,自入选结果推广之日起算计,须要时可延迟一年。采购公约每年一签。推广日期另行通告。合连种类正在省内设区市带量采购公约期未满的,待当期公约期满后推广本次定约带量采购结果。
3月5日 ,2022年宇宙两会正式拉开帷幕。国务院总理向大会作当局办事申诉,对待医疗卫生任职范围也做了2022年义务安插,提出12项办事实质。个中高值医用耗材聚合带量采购是2022年紧要办事义务,此前正在国务院计谋例行吹风会提到2022年力图每个省份发展的省级高值医用耗材集采能笼罩到5个种类,重心聚焦正在脊柱、药球和种植牙等高值耗材。
财务部办公厅、国度卫生康健委办公厅连结揭橥通告:援手践诺公立病院转变与高质地生长
3月9日获悉,财务部办公厅、国度卫生康健委办公厅连结揭橥《合于机合申报焦点财务援手公立病院转变与高质地发浮现范项宗旨通告》,焦点财务拟援手践诺公立病院转变与高质地发浮现范项目。按照《通告》,焦点财务援手项目通过逐鹿性评审办法公然择优确定,每个项目焦点财务补帮不越过5亿元(个中10%的资金特意行为绩效奖补资金)。各省(自治区、直辖市)择优拣选1个地市举办申报,含策画单列市的省如申报策画单列市,正在此根蒂上可填充1个申报名额,策画单列市由所正在省团结机合申报,申报项目践诺刻日不越过三年。过期申报的项目视为无效项目,以实质收到韶华为准(2022年3月24日17时前)。
3月10日,青海省药品采购核心揭橥了《合于安排个人医用耗材代价的通告》,一次性行使鞘管等医用耗材的代价举办安排,安排后的代价从本日起推广。本次抑价产物共55件,个中53件为笑普(北京)医疗东西股份有限公司产物,涉及产物囊括:一次性行使介入配件(压力延迟管)、一次性行使介入配件(多联三通)、一次性行使介入配件、血栓抽吸导管、膝下用表周球囊扩张导管、PTA球囊扩张导管、切割球囊体系、压力泵、一次性行使鞘管。
不日,奥然生物(Igenesis)落成数亿元国民币C轮融资,由晨兴创投领投,山蓝资金、硅港资金、康华生物跟投,原股东国勤资金等持续追加投资,劢柏资金、人命资金担负财政照顾。本次融资是继2020年深创投领投B轮融资后,奥然生物的又一次胜利融资干粉。募得资金将苛重用于分子诊断临床产物注册、全自愿临盆线扩修、产物贸易化促进和新产物研发等。
姑苏科沁微视医疗东西有限公司于近期落成数万万元A轮融资,本轮融资由陕西九恒药房经管有限公司独家投资。据领略,本次融资资金将苛重用于产物研发、墟市开采、人才经管和专利组织等多个方面。“科沁微视”永远埋头于一次性电子内窥镜及微创可视化体系集成,聚焦微创手术一次性内窥镜范围,目前产物聚合正在模组封装、内窥镜治理计划定造、图像经管版、主机、配件等合连方面,个中内窥镜治理计划定造产物苛重有NC-V3一次性颅内带吸管脑室镜、NC-V1柔性脑室电子镜、NC-V2一次性脑室电子软镜、UC-M4一次新测压输尿管镜干粉、UC-M3一次性输尿管镜、UC-M5一次性输尿管镜和UF-Y1一次性膀胱镜等。
心通医疗揭橥通告,公司自决研发的Alwide®Plus球囊导管(Alwide®Plus)已于阿根廷胜利注册。Alwide®Plus为心通医疗Alwide®球囊导管的升级二代产物,于2021年7月29日获取中国国度药品监视经管局的注册核准。Alwide®Plus于阿根廷的注册符号着公司又向公司的国际生永久景迈出了坚实的一步,并将增进公司的TAVI产物VitaFlow®及VitaFlow LibertyTM经导管主动脉瓣植入体系正在阿根廷的实行和运用。
迪瑞医疗揭橥通告,公司于不日博得由国度药品监视经管局颁布的4项《医疗东西注册证》,包括3款乙肝病毒试剂,一款总前哨腺特异性抗原测尝尝剂。总前哨腺特异性抗原测尝尝剂苛重用于体表定量检测人血清中的总前哨腺特异性 抗原(t-PSA)的含量。苛重用于对恶性肿瘤患 者举办为态监测以辅帮 推断疾病过程或诊治恶果,不行行为恶性肿瘤早 期诊断或确诊的按照,不行用于平淡人群的肿瘤筛查。
健帆生物通告,公司控股子公司天津市准绳生物造剂有限公司(“天津准绳”)于不日收到国度药品监视经管局颁布的《医疗东西注册证》,本次博得注册证的血液透析干粉是墟市新兴的枸橼酸型血液透析干粉,拥有抗凝、调动血汗管体系等上风,且能与公司枸橼酸型血液透析浓缩液彼此填充,更好地餍足分歧的墟市需求。至此,公司共有枸橼酸型透析液/粉、含糖透析液、分歧钙离子浓度透析液等分歧品规的血液透析浓缩液/干粉产物系列,公司血液净化产物品种进一步取得足够。
日前,依托“上海聪敏心情评估与干涉工程技巧推敲核心”平台,由上海交通大学医学院从属心灵卫生核心(上海市心灵卫生核心)和凝动万生医疗科技(武汉)有限公司互帮研发的“特定颤抖心情全愈磨练软件”干粉,正式获批中民共和国Ⅱ类医疗东西注册证。这是我国首个获批的基于vr(虚拟实际)开发的特定颤抖心情全愈磨练软件,也是环球首个合用于特定颤抖症(恐高症)的医疗东西。
不日,数字PCR企业臻准生物科技(上海)有限公司(以下简称“臻准生物”)落成超亿元国民币的A轮融资,由医疗行业专业投资机构惠远资金独家投资。惠远资金将通过导入足够的物业资源,赋能企业加快数字PCR正在人命科学和临床范围的普及和实行。本轮融资将用于微腔芯片式数字PCR产物的临床注册、墟市实行、领域化临盆以及多款试剂盒产物的研发。臻准生物设立于2016年,总部位于上海,推出的国内首套微腔芯片式数字PCR体系已获NMPA医疗东西注册证,率先上市的高通量6色荧光数字PCR体系填补了环球同类产物正在多重荧光检测才力上的不够。
不日,南京腾辰生物揭橥落成数万万元A轮融资,本轮融资由树兰俊杰资金领投,出名片面投资人跟投,探针资金担负独家财政照顾。本轮融资苛重用于biomarker专利库和临床样本的进一步积聚,加快后续产物管线的研发,着重促进肺结节良恶性判别IVD产物的注册检及后续的医疗东西证申报,以及LDT产物的贸易化落地。腾辰生物设立于2018年,埋头于针对恶性肿瘤的核酸质谱早筛早诊产物研发。目前,缠绕核酸质谱检测平台,腾辰生物共组织了近10条产物管线,笼罩囊括肺癌、乳腺癌、甲状腺癌、前哨腺癌等恶性肿瘤。
3月10日,手术呆板人公司Zeta Surgical揭橥落成520万美元种子轮融资,本轮融资由Innospark Ventures领投,TSVC、Y Combinator、Trevor Fetter等加入。该公司将应用这些资金最终落成神经表科导航平台Zeta和无创聚焦超声体系ZetaFUS的开拓,以落成开头临床推敲。
不日微创医疗揭橥年度盈警通告,2021年,估计发售收入同比告竣双位数拉长;归属于公司权力股东的时候亏蚀由上年同期的1.91亿美元放大至约2.75亿至2.85亿美元,同比填充约44.0%-49.2%。对待亏蚀,微创声明称,苛重归因于手术呆板人交易、心脏瓣膜等交易主动促进研发、注册、贸易化等带来用度的明显填充;用于海表墟市开采、产物实行等进入填充;以及股份赏赐策画所确认的本钱填充等。
维力医疗揭橥通告,公司控股子公司姑苏麦德迅医疗科技有限公司(简称“姑苏麦德迅”)于不日收到由江苏省科学技巧厅、江苏省财务厅、国度税务总局江苏省税务局连结颁布的《高新技巧企业证书》。按照《中民共和国企业所得税法》等相合规矩,姑苏麦德迅自获取高新技巧企业认定当年起三年内(即2021年、2022年、2023年),享福国度合于高新技巧企业的合连优惠计谋,即按15%的税率计缴企业所得税。
3月7日,四环医药揭晓,集团旗下渼颜空间生物科技(吉林)有限公司所研发的共八款妇科敷料类产物获取中民共和国国度药品监视经管局颁布的医疗东西注册证。本次获批的妇科敷料类产物囊括医用妇科抗菌凝胶敷料,医用妇科看护凝胶,卡波姆凝胶,卡波姆妇科凝胶,医用阻菌液体敷料,医用妇科冲刷液体敷料,医用阻菌凝胶及医用妇科劝导填塞敷料。八款产物均为II类医疗东西干粉,可通过正在壁变成一层保卫性凝胶膜,从而遏造病原微生物定植,有增进自净及创面愈合的用意。
圣湘生物通告,公司的产物腺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于不日收到由国度药品监视经管局颁布的《医疗东西注册证》。腺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)可用于对人腺病毒呼吸道浸染的诊断,为腺病毒浸染供给分子诊断按照,检测结果可指示腺病毒疫情考查、防范支配和病例经管等办事,运用场景笼罩门诊、ICU、体检等。
金陵药业揭橥通告,公司子公司国健天峰于近期从国度药监局网站查问获悉,国健天峰1个医疗东西已获诠释册,产物名称:预充式导管冲刷器。国健天峰上述医疗东西的获诠释册,足够了公司的产物品种,对公司正在医用范围的交易拓展拥有必定的饱动用意。
锦好医疗通告,公司于2020年8月设立子公司芯海聆,苛重举办数字帮听器芯片(简称“芯片”)的研发及合连算法开拓。3月8日,子公司芯海聆自决研发芯片胜利量产,并已收到代工场交付的首批量产芯片。锦好医疗指出,芯海聆自决研发芯片的胜利量产,将有帮于加快公司数字帮听器的研发办事,消浸公司产物对表部芯片的依赖水平,普及公司数字帮听器的技巧秤谌,慢慢消浸公司数字帮听器的临盆本钱,擢升公司产物的墟市逐鹿力和剩余秤谌。
3月9日,惠泰医疗揭橥2022年1至2月苛重谋划数据通告。告竣生意总收入1.56亿元旁边,同比拉长70%旁边。惠泰医疗2021年告竣生意收入8.29亿元,较上年拉长72.85%;归属于母公司完全者的净利润2.07亿元,较上年拉长86.47%。
国产内窥镜头部企业澳华内镜揭橥《2021年度功绩速报通告》。通告音讯显示,公司告竣生意收入3.47亿元,同比拉长31.82%;告竣归属于母公司完全者的净利润5762.57万元,同比拉长211.34%。申诉期内,公司陆续强化产物的墟市实行和产物力的擢升,获取更多临床承认,个中AQ200产物发售额陆续擢升,使得公司经生意绩博得复兴性拉长。
不日,深睿医疗儿童手部X射线影像骨龄辅帮评估软件通过中国国度药品监视经管局(NMPA)医疗东西三类证审批。这是深睿医疗自2020年11月获取第一张NMPA三类证后,正在一年多的韶华里获取的第五张AI产物三类证。
3月10日晚间,华熙生物揭晓2021年功绩申诉。2021年,华熙生物告竣生意收入49.48 亿元,同比拉长87.93%;归属于上市公司股东的净利润为7.82亿元,同比填充21.13%。申诉期内,华熙生物效用性护肤品告竣收入33.2亿元,同比拉长146.57%。护肤品占华熙生物完全营收比例由2020年的 51.15%上升至67%。2021年发售用度开支达24.36亿元,同比拉长121.62%,约占当期生意收入的49%。
3月10日,迈克生物揭晓,公司的新冠病毒抗原自测产物于不日获取澳大利亚药品经管局(简称“澳大利亚TGA”)的医疗用品注册。产物名称:Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) AntigenAssay Kit by Colloidal Gold Method(中文译名:新型冠状病毒抗原试剂盒(胶体金法));预期用处:该产物用于通过人鼻拭子样本对新型冠状病毒(SARS-CoV-2)的核衣壳卵白(N卵白)抗原举办定性检测,辅帮评估新型冠状病毒浸染景遇和临床诊断,合用于片面及居家自我检测。
不日,国度药品监视经管局经审查,核准了上海联影智能医疗科技有限公司临盆的“颅内出血CT影像辅帮分诊软件”的改进产物注册申请。该产物改进性地行使人为智能算法对患者图像即时举办算计和剖判,普及诊断速率,急速筛选出超急性期和急性期疑似颅内出血患者,为大夫评估危殆水平、拟订临床计划供给参考按照,有用的帮帮患者尽早诊断和救治。该产物为国内首款基于深度进修技巧告竣颅内出血分诊提示以及丈量剖判的人为智能医疗软件,采用基于深度进修的颅内出血检出与破裂算法,告竣颅内出血分诊提示和出血体积定量剖判效用,可对颅脑CT平扫影像举办显示、经管、丈量和剖判,用于对超急性期、急性期颅内出血患者的分诊提示。临床供经培训及格的医师行使,不行孑立行为临床诊疗决议的按照。
3月9日,美敦力揭橥已与美国当先的医疗保健绩效修正公司Vizient签定合同,将Touch Surgery™ Enterprise体系增加到Vizient的产物中,该产物为宇宙一半以上的医疗保健供给者供给任职。Vizient是美国最大的医疗保健经管商讨公司之一。该公司为美国一半以上的急症看护供给者供给任职,涵盖学术医疗核心、社区病院和儿科办法,同时还为很多非急症看护供给者供给任职。
3月12日,国度药监局揭橥文书,核准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产物自测运用申请蜕变。3月13日,国度药监局再核准5家新冠抗原产物的注册申请,分裂为万泰生物、热景生物、天津博奥赛斯生物干粉、重庆明道捷测生物和北京笑普诊断。3月14日,国度药监局网站显示北京贝尔生物新冠抗体检测试剂盒也获批。自此,共有11款新冠抗原自测产物正式上市。干粉治疗用具行业一周记忆(3月7日-3月13日)